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Tabla 2. Resumen de los principales ensayos clínicos de discontinuación de inhibidores de la tirosina cinasa (ITK)(2,4,13)
ITK
Número pacientes
Requisitos
RLT % –tiempo evaluación–
Imatinib
100
BCR/ABL indetectable/RM4,5 > 2 años
39% –77 meses–
Imatinib
80
BCR/ABL indetectable/RM4,5 > 2 años
61% –26 meses–
Imatinib
218
BCR/ABL indetectable/RM4,5 > 2 años/no tratados con interferón
50% –24 meses–
Imatinib
40
RM4,5 > 2 años
47% –2 años–
Imatinib
90
RM4,5 > 2 años
41% –12 meses–
Imatinib
68
RM4 > 2 años y RM4,5 al discon- tinuar
68% –12 meses–
Imatinib
108
RM4,0 > 18 meses
52% –22 meses–
Imatinib
15
RM4,5 > 2 años
33% –36 meses–
Imatinib/Dasatinib/Nilotinib
755
RM4,5 > 12 meses
50% –24 meses–
Imatinib/Dasatinib/Nilotinib
174
RMM > 12 meses
72% en grupo RM4, 36% en grupo RMM
Dasatinib/Nilotinib
100
RM4,5 > 2 años
RM4 > 12 meses
63% –12 meses–
Imatinib/Dasatinib/Nilotinib/ Bosutinib
172
RM4 > 2 años
62% –2 años–
Dasatinib
63
48% –20 meses–
Dasatinib
54
RM4 > 2 años
63% –16 meses–
Dasatinib
63
MR4,5 > 12 meses/reducción > 1 log de BCR/ABL a los 3-6,5 meses del inicio de dasatinib
49% –12 meses–
Dasatinib
67
RM4,5 > 2 años
65% –6 meses–
Nilotinib
190
RM4,5 > 3 años
49% –96 meses–
Nilotinib (2.a línea)
126
RM4,5 > 3 años
48% –144 semanas–
Nilotinib
78
RM4,5 mantenida 2 años en la fase de consolidación con nilotinib
68% –12 meses–
Nilotinib
59
RM4,5 > 2 años
41% –no indicado–
Nilotinib
112
RM4,5 > 2 años
61% –3 años–
Ensayo
STIM A-STIM
STIM2
TWISTER KIDS
JALSG-STIM213
ISAV HOVON EUROSKI
DESTINITY
STOP-2G-TKI
LAST
DADI D-STOP
DASFREE
TRAD ENESTFreedom ENESTop
STAT2
ENESTGoal
NILSt
RLT: respuesta libre de tratamiento; RM: respuesta molecular; RMM: respuesta molecular mayor
% RMM tras reintroducción ITK
96% 100%
100%
100% 100%
100%
100% 100% 86%
100%
100% No recogido 100%
100%
98%
100% 98.8% 97,1%
86% RM4,5
33% RM4,5 100% RM4,5
Murcia tenemos registrados hasta el momento un total de 71 pacientes diagnosticados de LMC.
De todos ellos, se han sometido a discontinuación un total de 18 pacientes. En la mayoría de los casos el ITK discontinuado fue imatinib (14 de 18; 78%), mien- tras que dasatinib fue discontinuado en 2 pacientes (11%) y nilotinib y bosutinib 1 en cada caso (5,5%). La media de tratamiento con el ITK fue de 10 años (3-18) y el tiempo en alcanzar una RMP de 18 meses (3-36).
La causa de la discontinuación fue: • En 9 de ellos por RMP mantenida. • En otros 9 por efectos secundarios.
De ellos, 13 pacientes (72%) permanecen en RMP des- de el inicio de la suspensión, mientras que 5 pacientes (28%) precisaron reintroducción del tratamiento, 4 (21%) por pérdida de RMP y 1 (6%) por aparición de efectos secundarios (cefalea). Además, en 1 de los 5 pacientes a los que se reintrodujo (10%) se intentó una segunda discontinuación, siendo exitosa hasta el momento. Estos 5 pacientes que perdieron la RMP la volvieron a alcan- zar en los primeros 3 meses de su reintroducción.Todos estos datos se presentan en la Tabla 3.
La media de aparición de la progresión fue de 3 meses (1-7). De los pacientes que en la actualidad
LXII Congreso Nacional de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia / Ponencias
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